郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)成功举办2022年度GCP培训会
为了加强临床研究者法规意识、提升机构管理质量、促使医院临床试验高质量运行,2022年8月24日,郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院、省妇女儿童医院)组织召开了2022年度GCP培训会。郑大三附院院长、国家药物临床试验机构主任王新军、副院长、国家药物临床试验机构副主任王军、药物临床试验机构办、伦理办、临床科室以及相关科室600余人通过线上或线下的形式参加会议。会议由王军主持。
王军对受邀专家和参会人员表示了诚挚的欢迎。随后,她强调了临床试验的法规要求,对本次会议的目的、到会专家讲者进行了介绍,提醒参会学习人员认真学习,并对会后考核要求、证书发放等内容进行了强调。
王新军以《药物临床实验质量管理规范与运行》为主题,对医院机构现况、院内试验管理流程做了简要介绍,回溯了本机构创立发展历程,对机构管理队伍所做的工作给予了肯定,并结合华西医院的范例,对本机构发展方向提出进一步的明确要求。最后,他对临床试验全体人员提出了殷切希望。
郑州市第六人民医院药物临床试验机构办公室主任李爽以《药物临床试验现场核查要点解读》为主题,结合既往国家核查情况,对国家核查形式以及核查对象的选择做了介绍,并结合案例对法规条款做了详细解释。
郑州市第六人民医院药物临床试验机构办公室徐婧以《药物临床试验项目初审要点》为主题,对机构管理中合同签署的法规要求进行讲解,并对签署流程做了介绍,在合同签署中机构以及研究者应该重点关注的内容以及争议条款的规避与解决做了详细解释。
新乡医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室主任张强对《强化临床试验质量控制体系》进行了讲解。张强从强化临床试验质量控制体系出发,结合实际案例,对质量控制的实施进行详细讲解。
通过专家的精彩分享,此次GCP培训拓宽了临床试验人员的视野,提升了相关人员对临床试验管理规范、临床试验能力的认知,对推动医院药物临床试验的发展将具有积极意义。
来源:郑大三附院暨河南省妇幼保健院
编辑:任卫英 审核:荣强