《骨科手术 3D 打印导板设计及制备规范》团体标准启动暨首次专家论证会圆满召开

       在数字化技术重塑医疗生态、精准医疗成为行业核心发展方向的时代背景下，为破解骨科 3D 打印导板领域技术规范缺失难题，推动骨科诊疗标准化、个性化发展，近日，由河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）牵头的团体标准《骨科手术 3D 打印导板设计及制备规范》项目启动仪式暨首次专家论证会成功举办。来自全国十余家参与单位的临床专家、技术骨干及行业学者齐聚一堂，共商标准制定大计，共绘骨科精准医疗发展蓝图。

       河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院）作为有着 230 年历史积淀的公立三级甲等中医骨伤专科医院，是国家区域中医骨伤诊疗中心建设单位，在数字骨科领域深耕多年，拥有专业的数字骨科中心及深厚的临床、科研积累。此次牵头制定该标准，是医院响应国家 “健康中国” 战略、推动中医药传承创新与医工融合发展的重要举措，更是医院主动担当行业责任、引领骨科技术规范化发展的具体实践。

       随着骨科手术量逐年攀升，年手术量已超 600 万例，3D 打印导板作为实现手术精准化、个性化的关键工具，市场需求年增速超 25%。但当前行业面临设计无规范、材料选择盲目、打印参数混乱、消毒风险高、追溯缺失等五大核心痛点，现有国内外标准难以覆盖全链条技术要求，严重制约了技术的规模化、规范化推广。《骨科手术 3D 打印导板设计及制备规范》的制定，正是瞄准这一行业痛点，填补领域空白。

       会议由河南省洛阳正骨医院科研科主任张虹主持，项目牵头单位河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）项目负责人朱英杰介绍了标准制定的背景、必要性、总体框架及核心技术内容。该标准遵循安全性优先、精准性导向、全过程覆盖、协调与创新并重、可操作性强的编制原则，以 GB/T、YY/T 系列国家标准及 ISO/ASTM 国际标准为依据，将全面规范骨科手术 3D 打印导板从数据采集、三维设计、材料选择、3D 打印、后处理、质量检验到消毒放行、追溯管理的全链条技术要求。其中，明确了定位面间隙≤0.3mm、仿形定位结构偏差＜1mm 等关键量化指标，创新建立 “材料 - 工艺 - 消毒 - 临床需求” 四维匹配矩阵及 “导板身份证” 全链条追溯体系，多项技术内容达到国际先进水平。

       二十余位国内顶尖医工结合专家、及来自新疆自治区中医院、河北省沧州中西医结合医院、上海第十人民医院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆医科大学第六附属医院、南方医科大学第三附属医院、上海黑焰医疗科技有限公司等参与单位的代表，围绕标准草案的技术细节、条款可行性展开深入研讨。与会专家一致认为，该标准的制定契合临床实际需求与产业发展趋势，框架科学合理、内容详实具体，具有极强的针对性和可操作性。经过充分论证，专家团队形成多项建设性意见，为标准的进一步完善指明了方向。

       此次项目启动与专家论证会的顺利召开，标志着《骨科手术 3D 打印导板设计及制备规范》制定工作正式步入快车道。标准实施后，将有效提升骨科 3D 打印导板的产品一致性与临床安全性，平均缩短手术时间 25%、减少术中透视 60% 以上，降低医患辐射暴露与手术并发症风险，同时串联医学影像、3D 打印设备、生物材料等上下游产业，形成协同发展的数字骨科产业生态，预计将为行业带来每年数十亿元的产值增量。

       未来，河南省洛阳正骨医院将携手各参与单位，严格按照既定工作计划，广泛吸纳行业意见，精益求精完善标准内容，确保标准的科学性、先进性与实用性。通过标准的制定与推广，推动优质医疗资源下沉，让更多患者受益于精准化、规范化的骨科诊疗服务，为我国骨科事业高质量发展注入强劲动力，为健康中国建设贡献正骨智慧与力量！

       来源：河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院）